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冻干人纤维蛋白原

名　称：冻干人纤维蛋白原

制造商：上海生物制品研究所
关键词：纤维蛋白原缺乏
药物分类： Y24.5．人血液制品；Y11.1．止血药

简介：

冻干人纤维蛋白原

本品系由乙型肝炎疫苗免疫的健康人血浆，用低温乙醇法制备并采用有机溶剂/表面活性剂（Solvent/Detergent）方法进行病毒灭活处理，冻干而成。不含防腐剂，专供静脉输注。

适应症
本品经静脉输注后，可迅速提高受者血液中的纤维蛋白原含量，改善机体凝血功能。主要用于：
先天性纤维蛋白原缺乏症；
先天性纤维蛋白原异常或功能不全；
继发性纤维蛋白原缺乏，如：产后大出血、胎盘早期剥离，死胎等。
应大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。

用法用量
用前应以30-37℃的灭菌注射用水按标示量注入瓶内，轻轻摇动使制品全部溶解（切忌剧烈振摇致使蛋白变性）。然后用带有滤网装置的输血器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。用量应根据病情及临床检验结果决定，一般为1-6g。

剂型
本品为冻干制品，呈灰白色或淡黄色疏松体。

规格
本品有0.5克、1克、1.5克和2克瓶装四种规格。

注意事项
1.本品溶解后应为澄清略带乳光溶液，允许有微量细小的蛋白颗粒存在，为此用于输注的输血器应带有滤网装置，但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。
2.在寒冷季节溶解制品或刚从冷处取出时，应特别注意先使用制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。
3.应在效期内使用。

保存
应严格保存于10℃以下避光干燥处。

效期
在瓶签标明的有效期内使用。

批准文号
0.5克/瓶（97）卫药准字（沪）S-02号
1.0克/瓶（97）卫药准字（沪）S-03号
1.5克/瓶（97）卫药准字（沪）S-04号
2.0克/瓶（97）卫药准字（沪）S-05号

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