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吉派林

名　称：吉派林

制造商：杭州九源基因工程有限公司
关键词：低分子量肝素钠注射液；吉派林；Low Molecular Weight Heparin Sodium Injection；硫酸氨基葡聚糖；抗血栓形成；抗凝血酶III；抗ATIII；抗凝血
药物分类： Y11.2．抗凝血、抗血栓形成及纤维溶解药

简介：

吉派林
(低分子量肝素钠注射液)

品名
正式品名：低分子量肝素钠注射液
商品名：吉派林
英文名：Low Molecular Weight Heparin Sodium Injection

化学成分
本品有效成分为硫酸氨基葡聚糖片段的钠盐，平均分子量为4000左右。

性状
无色或几乎无色澄明液体。

药理作用
本品具有持久的抗血栓形成作用，是预防和治疗血栓栓塞性疾病的新药。临床前动物试验及临床研究表明本品抗血栓形成活性强于抗凝血活性。静脉注身或皮下注射给药，在大鼠或家兔几种体内血栓模型中都表现出较强的抑制血栓形成作用，而抗凝和体外抗血栓活性则较普通肝素弱。
本品作用机理在于通过与抗凝血酶III（ATIII）及其复合物结合，加强ATIII对Xa因子和凝血酶(Iia)的抑制作用。但由于本品的分子链较普通肝素短，不能同时与ATIII及凝血酶Iia 结合，对凝血酶抑制作用较强。本品抗Xa活性/抗Iia活性比值为4，远大于普通肝素（1）。在临床应用中显示其抗Xa活性强且持久，而处长APTT的作用微弱。因而，表现出抗栓作用强，出血危险性小的特点。另外，本品还能促进血管-PA释主席，而发近纤溶作用；通过与血管内皮细胞结合，保护内皮细胞，增强抗栓作用；对血小板功能及脂质代谢影响也较普通肝素小。

吸收、分布、消除
本品皮下注射吸收快，生物利用度80-90%，大于普通肝素（15-25%）。主要通过肾脏消除，血浆清除率低，半衰期长。按临床验证结果，本品静脉注射在慢性肾衰、接受血液透析患者的半衰期（T1/2）为4-5个小时，显著长于普通肝素。

适应症
用于抗凝血、抗血栓形成。在血液透析或血液滤过时，防止体外循环过程中血液凝固及预防血栓形成。

用法与剂量
1.用法：静脉注射和皮下注射
2.剂量：剂量单位以抗Xa因子活性单位（anti-Xa Iu）计算。血液透析、血液滤过：
3.慢性肾功能衰竭病人：以70-80anti-XaIU/公斤体重，单次剂量给药。
急性肾功能衰竟病人：连续剂量给药，即透析前给予初始剂量30-40 anti-XaIU/公斤体重，之后按每小时10-15anti-XaIU/公斤体重给予维持滴注剂量。
有高度出血危险的肾功能衰竟病人：初始剂量为10-15anti-XaIU/公斤体重，以后按每小时5anti-XaIU/公斤体重维持。
特殊情况（如病人体重或血液状态改变）：剂量应根据需要个体化调整。

不良反应
偶见异常皮肤粘膜出血、牙龈出血及皮疹、皮肤瘙痒等轻度过敏反应。

禁忌症
对本品过敏者；急性胃十二指肠溃疡和脑出血；严重凝血疾患；急性细菌性心内膜炎；用本品对体外血小板聚集试验结果阴性的血小板减少症。

注意事项
1.本品不可肌肉注射给药。
2.有出血或出血倾向者慎用，孕妇及产后妇女慎用。
3.如遇本品应用过量引起出血，可用鱼精蛋折拮抗，1mg 鱼精蛋白可中和本品100anti-XaIU。

规格
1ml:2500 anti-Xa IU 2ml:5000 anti-Xa IU
0.3ml:2500 anti-Xa IU 0.5ml:5000 anti-Xa IU
1ml:10000 anti-Xa IU

贮藏
遮光，在阴凉处保存

包装：10支/盒

使用期限：暂定一年

批准文号
（98）卫药准字X-243（1）号
（98）卫药准字X-243（2）号

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