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临床用药

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弥可保

名　称：弥可保

制造商：卫材（苏州）制药有限公司
关键词：methycobal；甲钴胺；甘露醇；周围神经病；巨红细胞性贫血
药物分类： Y11.4．抗贫血药；Y5.8．神经系统其他用药

简介：

弥可保® Methycobal

品名
商品名：弥可保®Methycobal
成分名：钴宾酰胺制剂

剂型、组成
糖衣片：白色，每片含500ug甲钴胺。
注射液：每安瓿(1ml)500mg甲钴胺，添加物50mg D-甘露醇

功能、效果
糖衣片：周围神经病
注射液：周围神经病、因缺乏维生素B12引起的巨红细胞性贫血

药效药理
本药作为存在于血液、骨髓液中的辅酶维生素b12钴宾酰胺制剂，通过甲基转换反应可促进核酸-蛋白-脂质代谢，可修复被损害的神经组织，促进正红血母细胞的成熟、分裂、改善贫血。
1.易转移到神经细胞器中，从而促进核酸及蛋白质的合成
与氰钴胺（CN-B12）相比，向神经细胞中的细胞器转移性良好（大鼠），在由同型半胱氨酸生成蛋氨酸过程中起着辅酶作用，在脑细胞、脊髓神经细胞的实验中，尤其是参与由脱氧尿嘧啶核苷生成胸腺嘧啶核苷，促进核酸，蛋白质的合成（小鼠）。
2.促进轴索内轴流和轴索再生
在由链脲菌素所致糖尿病大鼠的坐骨神经细胞实验中，使轴索的骨架蛋白输送正常化，对由阿霉素、丙烯酰胺、长期新硷所致药物性神经障碍（大鼠、兔）及轴索变性小鼠模型、自然发病糖尿病大鼠的神经障碍实验中，均表现出能抑制神经病理学、电生理学上的变性神经的出现。
3.促进髓鞘形成（磷脂合成）
由于提高蛋氨酸合成酶的活性，从而促进构成髓鞘的主要脂质卵磷脂的合成，使这髓鞘形成（大鼠）。
4.对神经轴突传递的延迟和神传递物质减少的恢复
在挤压坐骨神经实验中，由于提高神经纤维的兴奋性，从而使终板电位的诱发早期恢复（大鼠）。另外，在缺乏胆碱饲料饲养的大鼠实验证明，使低下的脑内乙酰胆碱含量正常化。

临床应用
1.临术效果
在包括双盲法在内的临床试验中，对于周围性神经障碍的有效率为44.5%(5503/12373)，另外，以其他B12制剂(DBCC)及甲钴胺低剂量(120ug)为对照药做了双盲试验，其结果发现本药对周围性神经障碍的慢性、顽固性病例均有效。
2.副作用及对临床检验值的影响
在总数为15,180的总病例中，报告有副作用的为146(0.96%)主要表现为食欲不振52人次(0.34%)、胃肠道障碍38人次(0.25%)、恶心、呕吐18人次(0.12%)，软便、腹泻17人次(0.11%)等消化系统症状及皮疹14人次(0.09%)，未见有因本剂而引起的实验室检验值的变化。

用法、用量
糖衣片：通常成人一日3片（以甲钴胺计算一日1,500ug），分3次口服，可视年龄、症状酌情增减。
注射液：
1.周围神经病：通常成人一日一次1安瓿（含甲钴胺500ug）。一周3次，肌注或静注。可按年龄、症状酌情增减。
2.巨红细胞性贫血：通常成人一日一次1安瓿（含甲钴胺500ug）。一周3次，肌注或静注。投药约两个月后，作为维持治疗1-3个月投与1次1安瓿。

使用时的注意事项
糖衣片：
▲一般注意
久服无效者，不必长期服用。
▲副作用（偶见：0.1%以下；有时：0.1-5%以下；无副词：5%以上或发生率不明）
1.消化系统：有时会出现食欲不振、恶心、腹泻等症状。
2.过敏症：偶见皮疹。
▲其他
从事汞及其化合物的工作人员，不宜长期大量服药。

注射液：
▲副作用
1.过敏症
如出现出疹等症状，中止投药。
2.其它
有时肌注部位疼痛、硬结，另外，偶有头痛，出汗，发烧感的症状。
▲应用上的注意事项
1.投药时
见光易分解，开封后立即使用的同时，应注意避光。
2.肌注时
肌注时为避免对组织，神经的影响，注意如下几点：
a.避免同一部位反复注射，且对新生儿，早产儿，婴儿，幼儿要特别小心。
B.注意避开神经走向部位。
C.注射针扎入时，如有剧痛、血液逆流的情况，应立即拔出针头，换部位注射。
3.安瓿打开时
本品为一点折割安瓿，将安瓿的切割部位用酒精棉等擦试后，再切割。

保管注意事项
糖衣片：
室温保存，糖衣片开封后避光，避潮（见光含量降低，遇潮药片有时变红）。
注射液：
室温保存，维持避光保护袋的状态保存。（若安瓿外露会见光分解，含量降低）。
为了确保储存期质量稳定，采用遮光保护袋LPE(Light Protect Easy open pack)包装，在使用时从遮光保护袋中取出。

使用期限
按外盒标示的期限内使用

包装
弥可保糖衣片500μgx20片/100片铝塑包装
弥可保注射液500μg(1ml)x10安瓿

批准文号
国药准字（1998）J-49号

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