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顺铂注射液

名　称：顺铂注射液

制造商：昆明三戌贵金属药业有限公司
关键词：肿瘤
药物分类： Y16.6．其他抗肿瘤药

简介：

顺铂注射液
本品为略带粘性的浅黄色澄是溶液，是顺铂的水针剂型，与粉针剂顺铂同样具有较强的广谱抗肿瘤作用。同时又具有剂量准确，浓度高、使用方便、毒性较低的优点。本品的主要成分为顺铂。

药理作用：顺铂可与DNA结合，产生链内交联与链间交联，从而破坏DNA的功能，阻止再复制，为细胞周期非特异性抗癌药。顺铂为广谱抗肿瘤药，可单独使用，也可与其它抗癌药物联合应用或配合手术及放疗应用，从而提高疗效及扩大适应证。

药物代谢动力学
顺铂给药后主要分布于肝、大小肠及皮肤中，18-24小时肾脏蓄积最多，脑组织最少，起始血浆半衰期为50分钟，分布后则为55-73小时，90%与血浆蛋白结合。主要从尿中排泄，但排泄非常缓慢，1天尿中排出19-34%，4天尿中仅排出25-44%，未排泄的药物均与血浆蛋白结合。

适应证
用于睾丸肿瘤、卵巢癌、膀胱癌、头颈部鳞癌、淋巴肉瘤、胰腺癌、宫颈癌、甲状腺癌、黑色素瘤、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、胃癌、食管鳞癌和鼻咽癌等恶性肿瘤的化疗。

剂量与用法
1.静脉滴注：
较大剂量的用法：80-120mg/m2，同时进行水化和利尿。每三周用药一次，可重复3-4次。
一般剂量：20-30mg/m2，连续应用3-5天（总量为150mg），间隔三周再重复，可重复用3-4个疗程，合并其它化疗药时的总量为50-120mg/m2。静脉滴注时，应将顺铂注射液溶于300-500ml生理盐水稀释，不可直接静脉滴注。本药略带粘性，为使剂量准确，在吸出药液后，再向药瓶内注入适量生理盐水，稍作振摇荡涤粘附于药瓶内壁的药液后吸出并加入至输液瓶中滴注。在下述的动脉灌注和胸腹腔注射时，也应如此操作以确保剂量准确。
2．动脉灌注：
此给药途径对头颈部肿瘤效果更明显，且毒性相应较低，水针剂避免了粉针剂由于溶解不完全所致的毒性加强的副作用，如灌注开始后立即出现的面神经麻痹等。动脉灌注时，需用适量的生理盐水稀释后方可使用。可参考下列用法：头颈部肿瘤：50mg/天，连续使用3天；舌和舌下的口腔癌：每两天给30mg，11天内总量为180mg，若同时合并其它药物，顺铂剂量可减至11天内总量为120mg。
3．胸腹腔注射：
7-10天为一次，30-60mg/次。

不良反应
1.肾毒性：肾损害是顺铂最主要的毒性反应，可见血尿、肾功能损伤、血清肌酐升高及清除率降低，与总剂量有关。
2.骨髓抑制：与剂量有关，50mg/ m2时则较明显。一般表现为白细胞减少、血小板减少、贫血等。
3.耳神经毒性：与总剂量有关，症状为耳聋、耳鸣、头昏。严重者可出现不可逆的高频听力丧失。
4.消化道反应：食欲减退、恶心呕吐、腹泻等。一般停药后3天症状可以消失，个别病人可持续7天。
5.过敏反应：可出现脸肿、气喘、心动过速、低血压，非特异斑丘疹类皮疹。
6.神经系统：可能出现周围神经病变、体位性低血压和癫痫发作，长期用药时较为常见。若出现为具有临床意义的症状时应停止用药。
7.低血镁和低血钙：低血镁较为常见，低血钙比较少见。二者同时出现时则发生手足搐搦。
8.其它：心脏功能异常、肝功能改变，不常见。

禁忌证
肾损害、严重骨髓抑制和孕妇禁用。

注意事项
1.治疗前对病人进行较全面的体检，认真检查血象、肝功能、肾功能和听力等，并据此制定用药方案。
2.治疗过程中应密切注意肝肾功能、血象和听力的变化，必要时减少剂量或停药，并进行相应的治疗。
3.对可能发生的不良反应要采取适当的预防和治疗措施。
4.不可同时使用其它有肾毒性和耳神经毒性的药物。
5.给药时应避免光线直接照射药物。

制剂规格
10mg/2ml; 30mg/6ml

贮藏
暗凉处放置。

有效期
二年半。

批准文号
滇卫药准字（1998）第003359号

生产商
昆明三戌贵金属药业有限公司

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