美国FDA最近就肾衰竭患者使用含钆造影剂后出现肾源性系统性纤维化/肾源性纤维化皮肤病（NSF/NFD）的问题向医务人员提出警告。
截至2006年12月21日FDA已收到了90份关于中度至终末期肾衰竭患者使用Omniscan、OptiMARK或Magnevist进行磁共振成像（MRI）或磁共振血管造影（MRA）后2天至18个月内出现NSF/NFD的报告。其中部分患者接受了大剂量造影剂，其余患者仅接受了1剂。

    FDA以前曾收到25例相关的病例报告，其中有的患者接受了高于MRI推荐剂量的Omniscan用于进行MRA。FDA发现5类目前获准上市的含钆造影剂（Omniscan、OptiMARK、Magnevist、ProHance和MultiHance）均未获准用于MRA。

    NSF/NFD于1997年首次为人们所发现，其病因至今未明，但好发于肾功能受损以及酸中毒患者。其特点为皮肤发紧、坚硬，从而导致关节弯曲受限，纤维化可导致多脏器功能衰竭和死亡。NSF/NFD至今没有有效的治疗措施，但改善肾功能（自发性或通过肾移植）可以缓解或停止NSF/NFD的进展，甚至逐渐逆转病情。