植入式渗透泵输注舒芬太尼系统治疗慢性疼痛

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植入式渗透泵输注舒芬太尼系统治疗慢性疼痛
2003-12-30 9:11:50

植入式舒芬太尼输注系统的药物皮下吸收速度明显慢于大剂量肌注稀释的阿片类药物，这种缓慢的吸收速度缓冲了由于干扰因素造成的舒芬太尼血药浓度（Cp）波动。

加州DURECT公司的Fisher DM博士指出，临床上将一种火柴大小的舒芬太尼输注系统植入皮下输注舒芬太尼治疗慢性疼痛，留置时间可长达90天。

研究人员对一种能够留置60天的输注系统进行了研究，他们给12名没有接触过阿片类药物的志愿者注射纳屈酮以防止阿片类药物的作用。输注60μg舒芬太尼6小时，然后在48小时以后局部麻醉下在上臂的皮下植入输注泵。9天后取出输注泵，利用白介素2诱导6名志愿者发热，以模拟发热对该输注系统的干扰。并采集血样，利用药代动力学模型估算体内药物释放率和吸收半衰期，同时比较体内和体外的释放率以计算生物利用度。同时评估影响舒芬太尼血药浓度（Cp）的因素。

结果发现，发热不影响舒芬太尼的Cp。体内和体外测得的释放率相同，因此其生物利用度接近100%，吸收半衰期是16.2h。外因导致植入泵附加释放舒芬太尼（比如局部温度升高）可以使Cp的升高2.5-2.8%每小时。

Fisher博士认为，植入式舒芬太尼输注系统的体内释放率和体外实验中的预测值相当。

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