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临床研究



 
临床研究

我们临床研究部由具有医学、药学或其他相关学科背景及多年临床工作实践经验的专业人员组成,在药品临床研究的过程中,严格遵从有关政策法规、GCP和标准操作规程。

临床研究主要服务内容包括:试验方案设计、病例报告表设计、研究者手册制定、试验组织管理、研究者选择、临床监控、严重不良事件处理、试验总结与报告。

临床数据统计

我们统计部的专业人员具有生物统计学博士或硕士学位,并在临床研究方案设计及统计学分析方面具有多年的实践经验,能够按照SFDA的要求及国际化ICH的准则,为国内外客户提供高效高质量的数据统计服务。
数据统计服务内容包括:

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数据处理:数据库建立、CRF核查、数据编码、数据二次录入、逻辑检查、独立稽查。
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统计分析:样本量及把握度的计算、随机化和设盲、统计分析计划书、SAS编程、期中分析、统计分析报告。


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