进口及国产药品注册咨询服务

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国家食品药品监督管理局医疗器械产品注册

进口及国产药品注册咨询服务

我们拥有经验丰富的药品注册专业人员，具有医学、药学或相关专业
的学科背景，并定期参加SFDA主办的各类注册事务培训班和讲座，及时了
解有关最新政策法规和业内动态，从而为客户提供完善的服务。

我们可以为协助客户：准备药品注册申报资料、资料提交SFDA、协助
客户完成质量复核、追踪申报工作的进展情况、专业资料翻译等服务。

☆ 药品注册工作表 >>>

☆ 国产药品

药品申报流程图：

·新药临床研究的审批；

·新药生产的审批；

·药品试行标准转正的申报与审批；

·药品补充申请的申报与审批；

化学药品申报资料：

·化学药品注册分类；

·申报资料项目；

·申报资料项目说明；

·申报资料项目表及说明；

·化学药品申报项目表说明；

·临床研究要求；

药品补充申请申报资料

·药品补充申请；

·药品补充申请申报资料项目；

·药品补充申请申报资料项目表；

·关于补充申请申报资料项目表的说明；

·中药、天然药物申报项目图表；

·中药、天然药物注册分类及申报资料要求；

☆ 进口药品

	进口化学药品申报资料和要求；
	进口药补充申请的申报与审批1；
	进口药补充申请的申报与审批2；
	进口药品注册的申报与审批1；
	进口药品注册的申报与审批2；
	进口预防用生物制品申报资料和要求；
	进口治疗用生物制品申报资料和要求；
	进口药材申报资料和要求；

进口医疗器械产品注册咨询；

国产医疗器械产品注册咨询；

CCC认证服务；

医疗器械产品标准撰写；

医疗器械产品代理检测；

医疗器械临床实验研究；

进口及国产药品注册咨询；

药品临床研究；

OTC注册咨询；

保健食品SFDA注册咨询；

化妆品SFDA注册咨询；

消毒产品SFDA注册咨询；

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