Geron公司加快首项脊髓损伤干细胞试验的进程

    第一项应用胚胎干细胞治疗脊髓损伤患者的临床试验计划于明年早些时候展开。美国加州的Geron生物技术公司将在全美6家创伤中心进行这一研究。 Geron公司的CEO Tom Okarma在接受采访时说：“全世界都会关注这项试验。”该公司与其加州大学的研究伙伴已经为这项试验进行了多年的准备工作。 Geron公司的产品在进入第一名患者体内之前已经在2,000只动物中进行过测试。据Okarma先生介绍，该产品包含由人胚胎干细胞分化而来的幼稚少突胶质细胞，这是一种特化的神经细胞。动物试验显示这些细胞可以形成带有髓鞘的神经细胞，从而修复大鼠的脊髓损伤。瘫痪的大鼠可以再次行走。 Okarma先生说该产品被设计用来修复新近发生的脊髓损伤，需要在事故发生两周内注射入患者体内。对于长期瘫痪的患者可能并无帮助。 人胚胎干细胞试验的首次申请必定会受到美国FDA的详细审查。Geron公司在提交前就与FDA的官员进行了沟通以期扫清障碍。 在充分证实细胞培养不包含动物蛋白或病毒污染后，胚胎干细胞已经达到了用于人类治疗的要求。 Okarma先生指出，人胚胎干细胞研究只有不到10年的历史，这类细胞最早于1998年获得。他说：“对于像抗体和基因工程这样具有突破性的治疗，在业界参与之前通常都有10-20年政府资助学术研究的阶段。 由于布什政府的资助限制，干细胞研究并没有这样的条件。因此，Okarma先生说：“我们不得不为每一项科研协作买单，这是非常困难的。” 加州大学胚胎干细胞研究组负责人Hans Kierstead担心公众对该研究的期望太高。他说：“我觉得人们对这一新领域要求过高并不公平。只要看看我们已经取得的进展就可以了。” 加州71号创制案（授权加州10年间至少向干细胞研究资助30亿美元）的规划者Bob Klein也表明了自己的顾虑。他说：“临床试验必然有失败也有成功。”/**/