在研究发现安进(Amgen)公司的贫血药物大剂量使用时会造成致命性副作用后,这家世界上最大的生物科技公司正在力保这些药物的销售不受影响。 过去6个月的研究显示,Epogen和长效Aranesp可导致心脏病发作、中风和死亡的危险升高。3月份,美国食品与药物管理局(FDA)警告医生在开这些药时要尽可能减少剂量,并仅用于经过批准的患者。 这两种药物的销售额达66亿美元,占安进公司2006年收入的47%。在FDA开始采取行动后,美国医疗保险也停止为特定的患者支付该药的费用,医生们也减少了该药的使用。分析家称今年Aranesp的销售额可能下降20%。 加州Marin郡的癌症科医师 Peter Eisenberg说:“我们需要这些产品的明确使用指南来了解何时开始用药以及何时停止。因为现在出现了我们之前尚未充分估计的危险。” FDA批准该药用于治疗慢性肾衰患者和正在接受化疗的癌症患者。除了安进公司的药品外,强生公司也生产与 Epogen同样的药物――Procrit,该药2006年的销售额为31亿8千万美元。 医生们认为这些药物可以恢复患者的能量,因此所用剂量越来越高。但是研究并未证实这一点。 丹麦一项针对头颈部癌症的研究显示,使用高剂量Aranesp的患者的肿瘤生长多于使用安慰剂的患者。 安进公司赞助的针对另一种未获批准的适应症的研究发现,未接受化疗的患者应用该药后死亡危险升高。美国政府针对老年人和残疾人的医疗保险已经停止为这类患者使用此药付费。分析家指出,这一决定将导致安进公司的年销售额减少5亿美元。 FDA的癌症专家组在5月10日的会议中将对贫血药物进行讨论,并将形成新的用药指南。 安进公司在一份电子邮件声明中说:“我们期待与专家组就我们的贫血药物及其在肿瘤患者中的适当应用展开讨论。”/**/