再谈文迪雅的致心脏病不良反应

    葛兰素史克的明星产品“文迪雅”因为近期涉及可能会增加服用者心脏病风险的问题而备受关注。美国食品与药物管理局今日通过一项荟萃分析研究也证实了服用文迪雅的糖尿病患者发生心脏病的风险要较未服用者高40%左右。虽然该结果还不肯定，但与5月21日发表的一项Cleveland临床研究结果是一致的。 FDA的这一发现无疑为人们对文迪雅之争添加了更多的关注，葛兰素史克的股票在交易结束时也已升至了1334便士。文迪雅在过去一年里的销售量达到了30亿美元，是葛兰素史克公司排名第二的明星产品。据统计，全球服用文迪雅的糖尿病患者约有700万人，在1460万美国糖尿病患者中，服用文迪雅的人数达100万。葛兰素史克的发言人Alice Hunt在电话采访中指出，葛兰素公司来自各方面的多项数据（包括前瞻性的临床研究）均显示，文迪雅在心血管方面的副作用与其他口服降糖药相似。荟萃分析并不是最能客观、科学反映文迪雅风险-获益的方法，也并不能就此得出有关文迪雅不良反应的最终结论。该项荟萃分析其实存在着一定的问题。在入选的42项研究中服用文迪雅的有15,560人，服用其他降糖药或安慰剂的有12,283人。这两组中最终发生心脏病的患者人数分别为86人和72人。正是由于心脏病患者的人数相对较少，因此任何一组中的少许变化都有可能显著地影响最终结果。 FDA将于本周组织相关的医学专家小组对文迪雅的数据作进一步的分析和研究，争取作出最公正的评价。/**/