美国顾问小组支持礼来公司的药物用于癌症预防

    美国的一个顾问小组于周二宣布，礼来公司用于治疗骨质疏松的畅销药物Evista应获得批准用于降低部分妇女罹患乳腺癌的危险。 食品与药物管理局（FDA）将做出最终的决定，但是通常会接受顾问小组的推荐意见。礼来公司称FDA有望在9月宣布决定。 礼来公司销售的Evista目前用于治疗和预防骨质疏松。该公司正在寻求另外的许可文件以便将Evista用于乳腺癌的预防。 FDA外界专家小组以8-6的投票结果同意批准将Evista用于降低绝经后骨质疏松妇女发生乳腺浸润性癌的危险。小组的成员还以10-4的投票结果推荐应用该药降低绝经后高危妇女罹患乳腺癌的可能性。 专家小组成员Antonio Grillo-Lopez博士是一位退休的肿瘤学家。他称Evista“效果至少与他莫昔芬相当，而且安全性可能更好”，后者是目前唯一获得批准用于预防乳腺癌的药物。 礼来公司介绍说，Evista在骨内与雌激素的作用相似，有助于对抗骨质疏松，但是在乳腺组织中却能阻断雌激素的作用。该公司提交了在37,000名妇女中比较Evista与安慰剂或他莫昔芬的研究资料。 FDA审查人员称，研究发现Evista与安慰剂相比可降低那些生长需要雌激素的乳腺癌的发生危险，但是对于那些生长不需要雌激素的乳腺癌，使用Evista并无效果。 Evista（通用名为雷洛昔芬）2006年的销售额达到了10亿美元。与其竞争的骨质疏松药物包括默克公司的福善美（Fosamax）、罗氏公司和葛兰素史克公司的Boniva。/**/