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强生公司治疗青少年精神分裂症的药物在美获得批准

【 2007-10-08 发布 】 临床报道  

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    强生公司用于治疗青少年精神分裂症的抗精神病药物Risperdal在美国获得了批准,从而在与礼来公司和百时美施贵宝公司向年轻患者推广使用此类药物的竞争中占了上风。 食品与药物管理局(FDA)近日宣布,该机构批准Risperdal用于治疗13至17岁患者的精神分裂症以及10岁以上儿童的双相性精神障碍。Risperdal是强生公司最畅销的药物,去年的销售额为42亿美元,落后于礼来公司的Zyprexa,后者的年销售额达到了44亿美元。

    强生公司在争取该药获准用于青少年方面的努力受到了一些医生的批评,他们担心儿童使用该药的副作用(例如体重增加)可能比成人更为严重。批准药物用于青少年可能有助于拓展价值160亿美元的抗精神病药物市场。FDA目前正在对Zyprexa和百时美施贵宝公司的Abilify在青少年中的应用进行审查。 FDA精神病治疗产品的部门主任Thomas Laughren说:“我们很关心这类药物的安全特性,而且我们严格审查了儿科患者使用该药和其他药物的上市后资料。”他称FDA发现儿童使用该药的副作用是“可预计的”,并且与成年患者相似,这些都可令人放心。 总部位于新泽西州New Brunswick的强生公司在纽约证券交易所的股票上涨了34美分,升至62.01美元。该公司的股票在2007年已经下跌了6%。 每100人中约有1人患有精神分裂症,该病会导致幻觉和思维扭曲,其中1/3的患者在青少年期即可发病。

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