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基因重组凝血因子可降血友病患者感染风险 【 2007-11-29 发布 】 临床报道
血友病是一种凝血功能障碍性疾病,患者难以靠自身机能止血,多年来其治疗方法主要是补充用人血浆制取的凝血因子Ⅷ,但这可能导致患者经由该血液制品感染肝炎病毒等病原体。为了显著降低这种感染风险并减少对献血的依赖,德国拜耳公司正努力推广一种利用转基因细胞和蔗糖等制成的新药。 拜耳公司发布的新闻公报说,其科研人员利用转基因技术培育出一种仓鼠肾脏细胞,在无菌容器中用特制营养液对其培养后,该细胞便能合成凝血因子Ⅷ。将这种凝血因子分离出来,并用蔗糖代替传统的人血白蛋白作为稳定剂,就可制成与人类血液“绝缘”的凝血因子Ⅷ药品。这可以大大降低血友病患者因使用传统凝血因子Ⅷ感染疾病的风险,但是对仓鼠蛋白过敏者很可能不宜使用此药。 据报道,近来我国部分地区的凝血因子Ⅷ缺货断货。针对这一问题,国家食品药品监管局决定快速审批拜耳公司生产的基因重组凝血因子Ⅷ,同时要求国内生产凝血酶类的企业优先生产凝血因子Ⅷ等凝血药物。/**/
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