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中国向美国指定包括人工晶体的八品种名单

【 2007-12-29 发布 】 临床报道  

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    2007年12月12日上午10时,国家食品药品监督管理局政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛在例行发布会上介绍了中美签署药品和医疗器械安全监管合作备忘录,以及药品召回管理办法的有关情况。   颜江瑛说:“中国是世界上最大的原料药出口国之一,我们的原料药同美国和欧盟的贸易量都是比较大的,除了印度以外,中国是第二位。关于中国指定的8个品种和美方指定的10个品种的确定原则,美方怎么指定的不好说,但是中方是根据我们从美国进口到中国的药品和医疗器械的进口目录,是进口得最多的品种和可能风险度最高的品种。”   颜江瑛介绍了中国的8个品种,由中国国家食品药品监督管理局向美方指定的的8个品种除了合成人胰岛素、赖氨酸脂和赖氨酸盐、头孢哌酮及其盐、杉醇注射液、青霉素和制剂、血液筛查用诊断试剂、用于艾滋病病毒和乙肝和丙肝的诊断试剂这六个药品以外,同时还指定了人工晶体和心脏起搏器两个医疗器械。/**/
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