儿童专用药短缺严重 生产总是在灰色地带

    当美国孩子在迪斯尼乐园里幸福地啃着麦当劳汉堡包时，同一时间，在非洲、南美、南亚一些国家，无数的孩子正因为缺少合适的药物而踏上死亡之路…… 　　儿童用药应有优先权 　　12月6日，世界卫生组织针对缺少儿童用药的情况，发起了名为“量身定制儿童药物”的倡议。“无法想象，仅2007年，全球就约有1000万不足5岁的儿童死于缺医少药，而其中，有2/3是完全可以避免的，发生这样的悲剧完全是因为没有适合他们的药物以及昂贵的药价。这实在太让我感到悲哀了！”世界卫生组织（WHO）总干事陈冯富珍在接受记者采访时无比痛心地说。“人类在公平享用世界卫生领域科技进步的同时，首先应该让广大的儿童获得优先权，这点毋庸置疑！因此，世卫今后将会更加关注对儿童药物的研究进展问题。” 　　但“冰冻三尺，非一日之寒”。想要改变，就不得不先来看看导致这一现状的幕后“黑手”为何能如此猖獗？细究原因，无非三个方面。 　　

    缺少儿童适用的剂型。采访中，WHO负责处理药物政策与药品标准事务的汉斯?霍格齐博士告诉记者，很多重点药物至今仍然没有适合儿童使用的剂型。“由于缺乏有针对性的配方，即使是腹泻脱水这样简单的疾病，也会造成大批幼儿夭折。”而在中国，据《中国医院院长》2006年公布的数据显示，在我国大约3500多个药物制剂品种中，儿童药物剂型不足2%，在很多情况下，儿童迫不得已只能减量服用成人药。 　　缺乏安全性。据北京儿童医院报告，儿童服药不良反应发生率达到12.9%，而成人只有6.9%。即使是在英国这样的发达国家，也受到了同样问题的困扰。英国90%给新生儿、50%给儿童的药并未经过儿童用药临床试验。“不经试验就直接给儿童用药，出现更多的不良反应自然是在情理之中了。”另一个问题是，为了使药品对孩子有吸引力，各种色素及添加剂被大量使用，这可能在治病的同时对孩子的健康造成影响。 　　

    药价昂贵。发达国家通过福利形式，即制订对儿童有特殊优惠的医疗计划或政策，确保儿童不会因为经济原因而得不到足够的药物治疗。但大多数发展中国家的孩子就远没有如此幸福了。 　　儿童药物生产为何总是灰色地带 　　“事实上，中国早在30年前就已经注意到儿童药的问题了，但似乎直到现在，它依然是个灰色地带。”海军总医院药剂科教授孙忠实无奈地说。“市场潜力小绝对不是企业对儿童药望而却步的原因。我国患病儿童占到总患病人口的20%左右，这难道还能算小吗？最主要的原因是伦理。” 　　孙忠实表示，药物上市要经过人体试验，但依据国际伦理准则，不是所有的药都可以在儿童身上做试验，“而哪个父母也都不希望自己的孩子成为‘试验品’”。这就给药物的研发与评价带来了困难。另外是研发成本高，儿童药一般都会做成糖浆剂、溶液或滴丸，这就给药物的稳定性提出了考验，也提高了企业的生产成本。“有数据显示，研发一个儿童药所用的资金是成人药的2倍”。 　　

    改变现状需要多方共营 　　“我们一直在向有关部门呼吁，加大对儿童药的关注。”中国医药商业协会常务副会长朱长浩表示。其实，近年来，我国也涌现出了一些关注儿童药的企业和广受家长们欢迎的儿童药。不过，对于我国如此巨大的儿童用药需求，这些还远远不够。 　　“要想儿童药更好地发展，国家应成立一个专门机构来处理有关儿童药的各种问题，并建立一整套关于儿童药研究、评价、开发、生产和使用的机制。”孙忠实建议。朱长浩表示，政府应给生产儿童药的企业更多优惠政策，鼓励生产。至于安全性方面，也可以多注重一些细节，比如从2006年开始，欧盟出台新规定：如果药厂对某药进行儿童用药临床试验，则该药的专利可延长6个月。此外，英国儿童用药要考虑儿童年龄、体重、身体条件等因素，故所开的药基本都是当场配制的。英国医生给儿童一般只开1周的药量，抗生素类药有效期只有14天，过期必须抛弃；每次还附上勺子或针管一样的服药器，帮助家长准确掌握用量。 　　“此外，各大医院在药品采购时，也应该更多地关注儿童药，这样才能给予更多的保障。”朱长浩强调。