小剂量雌激素凝胶用于治疗绝经后症状的疗效观察

    虽然雌激素替代疗法能有效改善女性的绝经后症状，但由于存在增加女性发生绝经后出血和乳腺癌的风险，大多数人不能坚持激素替代治疗。经皮给予0.1%的雌激素凝胶具有不经过肝脏代谢以及激素用量较小的特点，是目前值得关注的一个治疗方式。美国佛罗里达的研究人员近期完成了一项为期12周的随机、双盲试验，评价了雌激素凝胶经皮给药对改善潮热等症状的疗效。 共有488名年龄为18~65岁的女性入组，其中89%为白人，9%为黑人，亚洲人占2%。入组者或自然绝经12个月以上或手术摘除卵巢（保留或不保留子宫）。每周均有中至重度的潮热症状。0.1%的雌激素凝胶以0.25g/d、0.5g/d和1.0g/d的三种剂量给药，为避免皮肤刺激，选择两侧大腿交替用药。入组时所有患者均不存在掌心多汗的现象，乳房X线摄片及阴道超声检查均正常。安全性的评估主要包括不良反应的发生率、实验室临床指标的变化（包括性激素结合球蛋白等）、用药部位的耐受性（采用Draize量表）。结果发现，三种不同剂量治疗组患者的E2:E1比例由基线时的0.17分别上升至0.49、0.69和0.95。除治疗第4周时0.5g/d治疗组的Draize量表得分为0.1± 0.34外，其余各组在治疗第4、8、12周时的得分均为0。有278名女性（占56%）出现不良反应，多为轻至中度。乳房触痛和绝经后阴道出血仍是最常见的不良反应，并存在剂量依赖性。未发现肿瘤病例，也无治疗区皮肤异常的情况发生。各治疗组患者的血生化、尿检、血脂、凝血指标、性激素结合球蛋白在治疗后均无明显改变。/**/