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替比夫定与干扰素合用可导致周围神经病变

【 2008-07-31 发布 】 临床报道  

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    日前,诺华制药加拿大有限公司发布关于替比夫定(Telbivudine)的安全性信息,称此药和干扰素同时使用可能增加周围神经病变的风险。   替比夫定是一种用于治疗成人慢性乙肝的抗病毒药,在加拿大被批准单独使用,不能与任何干扰素产品同时使用。   

    一项小型临床试验中?o科研人员将替比夫定与Pegasys(一种干扰素)同时使用时发现,48名患者中有5人出现周围神经病变,发生率为10%,并偶尔出现无法行动的状况。症状通常在接受治疗约3个月后出现。目前尚不知道这种副作用是否会在治疗停止后恢复,也不知在同时使用替比夫定和其他干扰素时是否也会出现同样症状。   

    周围神经病变是Pegasys的一种常见副作用(临床试验中100名患者中有1~5人会出现此副作用,发生率为1%~5%),可表现为手臂和/或腿部无力、麻木、刺痛和/或灼烧感等。在另外一项临床试验中,单独使用替比夫定的患者2000人中有5人出现周围神经病变?o发生率仅为0.3%。较之于单独使用替比夫定的患者,同时使用两种药物的患者存在更大的周围神经病变的风险。   

    加拿大卫生部和诺华制药公司建议,如患者同时服用替比夫定和干扰素,请告知医生,但不要在向医生咨询前停止服用该药或更换药物?o以避免乙肝病情加重的风险。   目前在国内有替比夫定进口批准文号两个,国内批准文号1个。

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