中国将启动最大规模的预防脑卒中临床试验

   由北京大学人民医院为组长单位，全国300家医院心内科、老年科、神经内科参与的最大规模预防脑卒中临床试验将启动。这项试验将纳入15000例原发性高血压患者，多中心、随机、双盲、平行对照随访4年，为降低我国长期居高不下的脑卒中发生率和死亡率提供更为有效的治疗方案和治疗药物组合，并为个体化治疗方案的确立提供依据。 　　这项临床试验，将直接比较依那普利叶酸片（简称依叶）和单一使用依那普利降低原发性高血压病人脑卒中风险的疗效。 　　依叶是由中国研发的具有自主知识产权的一类化学复方药物。它是中国科学家专门给我国常见多发的伴有血浆高Hcy(同型半胱氨酸)水平的高血压患者量身定做的药物。 　　Hcy是蛋氨酸在人体细胞代谢过程中的中间产物。研究发现，它在人体血液中的含量超过一定浓度时，就会损伤小血管内皮细胞，造成血栓，给小血管密集的大脑带来致命的威胁，引发脑卒中。

　著名心血管病专家、亚太心脏联盟主席、中华医学会心血管病学分会候任主任委员胡大一指出，研究表明：伴高Hcy(同型半胱氨酸)的高血压,在中国高血压人群中占到了75%。高血压如果同时伴有Hcy升高，发生脑卒中的风险将高达健康人群的12倍。 　　中国人Hcy普遍偏高的原因是多方面的，而补充叶酸能够显著使之降低。2007年6月份，中美科学家在著名的医学杂志《柳叶刀》上联合发表论文 《补充叶酸预防脑卒中疗效的荟萃分析》发现：在没有进行食物叶酸强化的地区，口服补充叶酸能够使血中Hcy下降超过20%，进而使脑卒中风险显著下降25%。该研究结果被刚刚出版的“2008年欧洲缺血性卒中和短暂性缺血发作管理指南”作为重要证据引用。 　

　中国科学家借鉴祖国医学“君臣佐使”的理念，在长期大量临床前和临床研究的基础之上，根据我国脑卒中高发、伴Hcy高血压高发的特点，把治疗高血压的药物依那普利与降低Hcy的药物叶酸组合在一起，研发出专门针对中国特色高血压的药物依叶。 　　胡大一说，这次开展的预防脑卒中大样本长期临床试验，将为长期服用依叶控制伴高Hcy高血压，降低脑卒中、冠心病等严重疾病发生风险提供坚实的循证医学证据。也将能为解决我国脑卒中高发这一重大公共卫生问题，提供方案。