口服富马酸治疗多发性硬化症IIb期研究

    瑞士巴塞尔大学医院在近期《柳叶刀》上报道，口服富马酸（ BG00012 ）治疗复发-缓解型多发性硬化症的疗效和安全性研究。BG00012具有抗炎和神经保护的双重作用 研究者将 257例复发-缓解型多发性硬化症患者随机分为4组，BG00012每日120毫克一次（ 64例），120毫克每日三次（64例），240毫克每日三次（64例），安慰剂组（65例），疗程 24周。 调查结果显示， 240毫克每日三次组比安慰剂组，头颅MRI钆增强扫描新增病灶数少69%（1.4比4.5），每年复发率也同时降低。BG00012比安慰剂组不良事件更为常见，包括腹痛，颜面潮红。 BG00012组头痛、疲劳和燥热症状与剂量相关。 研究者认为，BG00012的抗炎作用和安全性有待进一步三期大规模研究。/**/