药监局称：疫苗疑致婴儿死亡事件是偶发个案

    山东聊城一个4个月的婴儿注射了流感嗜血杆菌疫苗之后死亡，国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛在今天举行的例行新闻发布会上就此事回应称，这一事件是一起偶发的临床个案，现在没有任何迹象能够表明这一事件与疫苗质量有关。 　　颜江瑛说，临床医生和疾病预防控制的专家，包括卫生部也派了专家组，山东省也派了专家组，到当地进行调查。云南省食品药品监督管理局也对云南沃森生物制品有限公司生产的疫苗整个生产情况进行了调查。在调查的过程中，云南省食品药品监督管理局对生产现场进行核查，在生产过程当中没有发现异常情况。临床医生和疾病预防控制专家，对山东聊城注射剂的使用、流通环节进行调查之后，都符合规定，也没有发现异常。 　

  　颜江瑛称，专家经过分析，综合判断，还有中国药品生物制品检定所也对这一批疫苗在去年11月份进行批签发的情况又进行了复核，也没有异常，经过对这几个调查的结果进行汇总和分析以后，大家得出的结论是，这一事件是一起偶发的临床个案，现在没有任何迹象能够表明这一事件与疫苗质量有关。 　

 　颜江瑛指出，经过很多国家的统计分析和调查，在世界卫生组织疫苗使用指南当中也有指示，疫苗注射当中都可能或多或少地出现一些不良反应，比如说注射后局部的红肿，婴儿出现注射后过敏的一些反应，这些不良反应90%以上跟疫苗的质量无关，可能是个体的差异问题。 　

 　颜江瑛强调，无论是每一个环节的把关，有一个环节稍微保障不好的话，都可能影响药品质量，生产的、流通的、使用的，所以要保证药品的安全，每个环节都必须要掌握的。