个体化用药催生临床基因检测等新市场

日前，“华南临床基因检测中心”在广东省人民医院正式挂牌成立。伴随着该中心的成立，基于基因检测突变技术和靶向治疗药物的非小细胞肺癌个体化治疗路径得以打通。

有分析指出，在适当的时间给适合的患者以最适宜的方法给予最恰当的药物，在这一理念指引下，个体化用药正在催生临床基因检测和靶向治疗药物两个新的市场领域。

三甲医院迅速介入基因检测

一直被民营医疗机构占据主要份额的基因检测市场，近年来正在逐步被三甲医院所重视。

记者从广东省人民医院了解到，该院事实上早在2006年就曾与日本、新加坡等9个国家和地区的87个医学中心联合启动了IPASS研究，比较了临床上经选择的晚期非小细胞肺癌一线使用传统化疗和一线使用靶向药物吉非替尼的治疗效果。

当时IPASS研究发表在8月份的《新英格兰医学杂志》上。该研究结果首次证实，在对经过临床选择的亚洲晚期非小细胞肺癌患者总体人群，口服抗癌药物吉非替尼疗效优于双联化疗。其中某些具有特定基因特征的患者最能从口服的吉非替尼治疗中获益，而不具有这种特征的患者一线化疗获益更多。这项研究结果，将为晚期肺癌的整体治疗策略带来重要的革新。

上述研究项目的参与者，广东省人民医院副院长、中国抗癌协会临床肿瘤协作委员会副主任委员吴一龙对记者表示：“IPASS的临床试验揭开了晚期肺癌治疗的一层神秘面纱，如果患者是带有表皮生长因子受体基因突变的，那么与传统化疗比较，服用吉非替尼组的无进展疾病生存显著长于化疗。”

广东省肺癌研究所张绪超副所长则表示，该项研究成果实际上标志着肺癌治疗全面进入个体化治疗时代。

依据广东省人民医院肿瘤中心肺内科提供的统计数据，在亚裔肺癌患者中，有30%的患者存在基因突变，而这个数字在欧洲患者身上只有10%。这一数据显示，亚裔患者的高突变率为直接使用靶向药物治疗带来了空间。但是，目前的基因检测机构多为一些“健康体检”机构在经营，绝大多数的国内三甲医院并不具有这种检测基因突变的能力。

“正是在上述背景下，我们医院在全国率先成立了用于肺癌患者基因检测的华南临床基因检测中心。”吴一龙如是说。

不过，据记者了解，事实上在广州，三甲医院介入基因检测市场已经不是新鲜事。就在“华南临床基因检测中心”成立的前一天，广州医学院附属第一医院就启动了国际肺癌宣传月系列活动，重点对基于基因检测技术和靶向药物的肺癌个体化治疗模式进行了宣传推广。

靶向药物粉墨登场

实际上，受IPASS等一系列研究进展的刺激，与基因检测市场同时兴起的，还有靶向药物市场。一些跨国公司正在顺应上述研究进展，积极研发靶向药物。

2009年7月，欧盟委员会批准吉非替尼的上市许可，用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌，合并表皮生长因子受体基因突变阳性肿瘤成人患者的各线治疗。

而记者获得的最新信息是，目前跨国制药企业阿斯利康正与亚太及全球其他市场的相关部门磋商，探讨吉非替尼（易瑞沙）作为一线治疗的可能性。在欧洲以外，吉非替尼已在36个国家获得批准，用于治疗化疗进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。目前包括中国和日本在内的许多亚洲国家，吉非替尼是一种已经确立的治疗方案，并证实可有效替代单药化疗。