干扰素、利巴韦林、金刚烷胺联合治疗慢性丙肝患者的效果与标准治疗相同

【 2003-12-30 发布】　临床报道

美国约翰斯-霍普金斯大学医学院的P J Thuluvath博士及其同事比较了未曾治疗的慢性丙肝病毒（HCV）感染患者进行三联治疗（干扰素α、利巴韦林、金刚烷胺）与标准治疗（干扰素α、利巴韦林）的效果。

在这项前瞻性随机双盲、安慰剂对照多中心研究中，85例患者（金刚烷胺组）进行三联治疗，即干扰素α-2b 3百万单位、每周三次，利巴韦林1000-1200 mg/天、分次给予，金刚烷胺100 mg、每天两次；86例患者（安慰剂组）采用干扰素α-2b、利巴韦林、相同的安慰剂进行治疗。如果到第24周时仍可通过聚合酶链反应（PCR）检测到患者的HCV RNA，则停止治疗。全部患者均在治疗结束后随访24周。主要终末点为治疗结束后24周，经PCR检测不到HCV-RNA（持续病毒清除）。

治疗结束时，32.9%的金刚烷胺组患者和38.4%的安慰剂组患者出现HCV RNA清除（p=0.3）。意向性治疗分析发现，24.7%的金刚烷胺组患者和27.9%的安慰剂组患者出现持续病毒学应答；完成24周治疗的两组患者的应答率分别为30.4%和34.8%。两个治疗组中，肝硬化、非裔美国人、1基因型、病毒负荷高的患者应答差。多变量分析显示，1基因型、病毒负荷高和血清白蛋白低是应答较差的预测指标。在标准疗法中加入金刚烷胺并未导致任何意外不良反应。

Thuluvath博士指出，慢性丙肝患者对干扰素α、利巴韦林、金刚烷胺三联治疗的应答与干扰素α、利巴韦林标准治疗相同。这一结果提示，金刚烷胺在HCV的治疗中不发挥任何作用。

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