人源化单克隆抗体治疗溃疡性结肠炎

【 2003-12-31 发布】　临床报道

　　加拿大西安大略大学流行病学家和生命统计学家菲根（Brian Feagan）3日在第11届欧盟胃肠病学周会上报告，人源化单克隆抗体治疗溃疡性结肠炎有效且耐受性好。

　　菲根解释，阻滞白细胞和血管内皮的交互作用有希望用于治疗溃疡性结肠炎，且可以通过直接作用于T细胞整联蛋白α4β7的抗体来实现。这种整联蛋白通过配基MadCaM（实际上只有肠道内的血管上皮中发现了）来选择性地把淋巴细胞引入肠道。

　　他们的双盲、安慰剂对照试验纳入了加拿大20家医院的181名中度活性的溃疡性结肠炎病人（平均41岁），他们被随机分为或接受两次静脉给予的抗α4β7抗体MLN-02（0.5或2.0 mg/kg），或接受安慰剂。所有病人溃疡性结肠炎的临床指数（UCCS）至少为5（平均为7），内镜示活动性溃疡性（修正Baron分[MBS]平均为3）。主要终点为43天时的临床缓解（UCCS 为0或1且MBS为0或1，大便无血）。结果43天时，0.5、2.0 mg/kg和安慰剂组的缓解率分别为33%、34%和15%（P = .03）三组各66%、57%和33%的病人UCCS减少（P = .001）。

　　在组织学上，作者说，“在研究初，我们从内镜中见到活性溃疡……单核细胞和中性粒细胞浸润……但在用了两次MLN-O2后，我们发现炎性浸润消退、并完全清除和愈合”。至于副作用上，“两组的所有副反应上没有显著差异，仅MLN-02组一位病人的输液局部反应发展为轻度血管神经性水肿。

　　因此，本研究表明人源化单克隆抗体似乎可以成功阻断白细胞和血管内皮之间的交互反应，改善溃疡性结肠炎病人的健康状态，而且安全。进一步试验可能更好确定最佳的治疗用量。本文题目：人源化α4β7抗体用于溃疡性结肠炎的随机对照研究。

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