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布德松胶囊安全推迟克隆氏病复发

【 2003-12-31 发布 】 临床报道  

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  研究人员4日在第11次“欧盟胃肠学周”中报告说,每天服一次6mg的布德松胶囊可推迟克隆氏病下次复发的时间。

  克隆氏病长期治疗的目标之一是延长两次复发之间的时间,但因缺乏安全、有效的药物而受到了阻碍。“克隆氏病无疑需要长期维持的药物”,瑞典斯德哥尔摩卡罗林斯卡研究所胃肠病学教授洛夫贝格(Robert LO fberg)解释,“类固醇类可以引起缓解,但问题是长期使用有副作用。而这正是局部用皮质甾类――布德松――的优点:它几乎没有副作用”。

  为研究该药对两次复发间时间的效果,研究者进行了一项多中心的双盲试验:380名克隆氏病人(227女)或接受3mg或6mg布德松胶囊或安慰剂,每天一次,连续一年。研究初所有病人回肠或升结肠均有病变,但研究末所有病人病情均缓解(克隆氏病活性指数[CDAI ]<150)。而6mg组的至下次复发的平均时间为268天,3mg组为170天,安慰剂组为154天。

  后两组之间的差异无显著性,但前一组显著长于安慰剂组(P = .0024)。而且,在6mg组,只有25%的病人在3个月时复发,6个月时复发的为37%,而其它两组分别是39%和50%(P < .05)。但一年时,6mg组50%的病人、安慰剂组59%复发(没有显著性)。6mg组和安慰剂组在满月脸((7.6%、2.1%)、痤疮(10.3%、4.2%)上的发病率有差异,而其它副反应上没有。

  因此,6mg剂量应是延长复发时间的选择,且不必担心副作用,洛夫贝格说,“(口服布德松时,)吸收很少,大部分都代谢了,因此你可以长期服用。它是克隆氏病人长期维持治疗的一种安全用药。(我们看见)几乎没有副作用和死亡。很重要的一点是:我认为它是所有(治疗克隆氏病的)药物中最安全的”。

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