FDA核准药物新释放支架Taxus

【 2003-12-29 发布】　临床报道

　　美国食品药品管理局（FDA）顾问委员会周四敦促管理当局，核准Boston Scientific（BSX）生产的帮助保持动脉通畅的心脏病治疗仪器。

　　这种名为Taxus的器材，是一根细小丝网状管子，用以撑开经手术疏通的动脉，并输送药物以确保动脉不会再度阻塞。

　　FDA在就是否批准药物释放支架Taxus作最后决定时，将考虑该委员会一致通过的这项建议。通常FDA都会采纳顾问委员会的建议。

　　Boston Scientific总裁和首席执行长托宾（Jim Tobin）表示，如果FDA于12月和1月的生产检查进展顺利，预料Taxus将于明年第一季投放市场。

　　不过，该顾问委员会建议使用Taxus支架的患者，在术后六个月内仍配合服用抗栓塞药物外加阿斯匹林。

　　如获核准，Taxus将与强生（Johnson & Johnson）（JNJ）的药物涂层支架Cypher竞争。Cypher已于4月获FDA核可。

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