诱导化疗中合用G-CSF可提高老年AML病人的缓解率

  意大利学者Ａｍａｄｏｒ等报告，老年ＡＭＬ病人在诱导化疗同时合用糖基化重组人Ｇ－ＣＳＦ可明显提高缓解率。

     在该项多中心ＩＩＩ期临床研究中，研究者应用ＭＩＣＥ（米托蒽醌、依托泊甙、阿糖胞苷）方案治疗７２２例年龄为６１～８０岁（中位年龄６８岁）的初发ＡＭＬ病人。诱导化疗过程中和／或治疗后静注糖基化Ｇ－ＣＳＦ １５０ ｇ／ｍ^２／ｄ。病人随机分为４组：化疗ｄ１～ｄ７＋Ｇ－ＣＳＦ ｄ１～ｄ７组（＋／－ 组，ｎ＝１８０）；化疗ｄ１～ｄ７＋Ｇ－ＣＳＦ ｄ８－ｄ２８组（－／＋ 组，ｎ＝１８０）；化疗ｄ１～ｄ７＋Ｇ－ＣＳＦ ｄ１～ｄ２８组（＋／＋组，ｎ＝１８０）；化疗ｄ１～ｄ７，未应用Ｇ－ＣＳＦ组（－／－组，ｎ＝１８２）。获得ＣＲ的病人继续接受２个疗程的小剂量ＩＣＥ方案（去甲氧柔红霉素、阿糖胞苷和依托泊甙）化疗。

     结果显示，入选的６８７例病人中，３７９例（５５％）达到ＣＲ，其中＋／－组５４．７％，－／＋组５０％，＋／＋组６５．９％，未用Ｇ－ＣＳＦ组５０．３％。化疗后应用Ｇ－ＣＳＦ者（－／＋组和＋／＋组）ＣＲ率无明显提高，诱导相关死亡率也无明显降低；而化疗与Ｇ－ＣＳＦ同时使用者（＋／－组和＋／＋组），ＣＲ率显著高于未同时应用组（－／＋组和－／－组），这一结果主要是由于化疗相关死亡率和耐药病例数降低所致。化疗后应用Ｇ－ＣＳＦ者中性粒细胞恢复明显加快，住院时间缩短，但致死性感染率并不低。３７９例ＣＲ病人的中位无病生存时间为９．５个月，３年无病生存率为１７．８％，上述４组无显著差异。

     该研究表明，老年ＡＭＬ病人在应用ＭＩＣＥ方案诱导化疗时，合用Ｇ－ＣＳＦ可明显提高ＣＲ率，提示细胞因子可提高白血病细胞对化疗药物的敏感性；而化疗后应用细胞因子可缩短中性粒细胞缺乏的持续时间和住院时间，提高ＣＲ率，但感染率、病死率和生存率无明显改善。