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避免异维甲酸引起胎儿畸形

【 2005-04-01 发布 】 临床报道  

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澳大利亚药物不良反应公报2005年第1期报告称,孕妇绝对禁忌服用异维甲酸以免引起胎儿畸形。

异维甲酸是众所周知的重要致畸胎药,在整个妊娠期孕妇绝对禁忌服用异维甲酸。研究证明异维甲酸可引起下述先天性畸形:中枢神经系统(CNS)畸形、眼睛畸形、耳朵缺如或畸形、先天性心脏病、腭裂,胸腺和甲状旁腺异常。有文献报告,在服用异维甲酸的115名孕妇中,18%自然流产,23%新生儿存活但至少有一种畸形;此外,有宫内异维甲酸暴露史的5岁小儿有52%智力低下。

澳大利亚药物不良反应咨询委员会(ADRAC)收到了2例妊娠早期服用异维甲酸导致胎儿异常的报告。1例患儿有多发性先天畸形,其中包括左室双流出道和耳聋;另1例患儿有发育延迟和小耳畸形。

在ADRAC收到的另外73例服用异维甲酸孕妇的报告中,有1例自然流产,1例在妊娠30周死产,其他孕妇分别为终止妊娠、计划终止妊娠或结果不详。

在澳大利亚只有皮肤科医师和某些专科医师可以开异维甲酸处方,但某些州还规定全科医师不能开异维甲酸处方。除了在药品说明书中有相关说明外,包装箱上也印有 “本品可导致先天性畸形,孕妇不能服用,服药期间或停药后1个月内不能怀孕”的警告。

澳大利亚规定,医师必须先排除妇女妊娠的可能性后,才能让其服用异维甲酸。还要求医师告知妇女在服药期间或停药后1个月内不能怀孕。

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