预防支架内再狭窄药物洗脱支架优于球囊扩张术

德国Ｋａｓｔｒａｔｉ进行的研究表明，预防支架内再狭窄的复发，药物洗脱支架置入优于球囊扩张术。（ＪＡＭＡ ２００５，２９３∶１６５）

在冠状动脉再损伤中，与裸支架和单纯球囊扩张成形术相比，药物洗脱支架明显降低了再狭窄的危险。但对于支架内再狭窄的患者，药物洗脱支架是否优于球囊扩张术还不十分清楚。该研究目的就是评价药物洗脱支架是否较单纯球囊扩张成形术治疗支架内再狭窄更有效，同时比较两种不同的药物洗脱支架（西罗莫司洗脱支架和紫杉醇洗脱支架）哪种更优越。

２００３年６月１日至２００３年１０月２０日３００例造影诊断的支架内再狭窄患者被纳入该研究，并被随机分入西罗莫司洗脱支架组、紫杉醇洗脱支架组和球囊扩张组，每组１００例。主要研究终点为６个月内造影的节段再狭窄（再狭窄≥５０％），次要终点为因再狭窄接受靶血管血运重建（ＴＬＲ）和１年内发生死亡或心梗的复合终点。研究者首先分析比较支架组和球囊扩张组，然后再分析比较西罗莫司支架组和紫杉醇支架组。

３００例患者中有２７５例接受了造影随访，造影随访时间的中位数为１９７天。球囊扩张组再狭窄率为４４．６％，西罗莫司支架组为１４．３％（与球囊扩张组相比，Ｐ＜０．００１），紫杉醇组为２１．７％（与球囊扩张组相比，Ｐ＝０．００１）。１年随访结果显示，３组间死亡率和心梗的发生无明显差异，但药物洗脱支架组的ＴＬＲ明显降低：球囊扩张组为３３％，西罗莫司支架组为８．０％（Ｐ＜０．００１），紫杉醇支架组为１９％（Ｐ＝０．０２）。

进一步的分析显示，与紫杉醇支架组相比，西罗莫司支架组的再狭窄率有降低趋势（Ｐ＝０．１９），而且，ＴＬＲ也明显降低（Ｐ＝０．０２）。

研究者认为，对于支架内再狭窄的患者，西罗莫司洗脱支架或紫杉醇洗脱支架对于预防再狭窄复发优于球囊扩张成形术，并且西罗莫司洗脱支架的效果可能还优于紫杉醇洗脱支架。