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抗抑郁药增加儿童自杀风险

【 2005-04-23 发布 】 临床报道  

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据8月26日出版的英国《自然》杂志报道,美国食品及药物管理局FDA在8月20日发布的一项分析报告指出,服用抗抑郁药物的儿童和青少年出现自杀念头和行为的可能性是没有服用这些药物的同龄人的1.8倍,该研究进一步支持了之前有关抗抑郁药物与儿童自杀行为之间存在潜在联系的观点。

该结论是FDA安全审查员Tarek Hammad通过对制药公司的25个临床试验数据进行分析后得出的,它证实了FDA流行病学家Andrew Mosholder的初步研究结果。Mosholder在今年2月份提出,服用抗抑郁药的儿童自杀的可能性是不服药儿童的1.9倍,但该结果被禁止公开发布。FDA当时说这一结论还只是初步的,但禁止发布加剧了公众的担忧,公众认为制药公司和政府当局压制了药物研究数据的公布。

抗抑郁药也被称作选择性血清素再吸收抑制剂。Hammad研究了9种抗抑郁药物,但这9种药物导致儿童出现自杀行为的风险各不相同。比如,“百忧解”Prozac不会增加自杀的风险,而其它药物如Effexor等却会显著增加儿童出现自我伤害想法和行为的风险。

新研究结果迫使FDA进一步警告医生不要使用“适应症外”的药物,也就是说开处方时不要超出药物批准的使用范围。在所研究的9种抗抑郁药物中,只有“百忧解”被专门批准可用于治疗儿童抑郁症。FDA已经要求药物制造商在商标中标注警告,说明成年人和儿童必须在监督下才能服用此药。FDA和制药公司双方的顾问委员会将于下个月进一步讨论这一问题。

本次研究的大部分数据仍然没有公开,公众再次呼吁政府强制要求制药公司公布临床试验数据。美国国会共和党参议员Chuck Grassley说:“Mosholder的研究已经被证实和再证实了,当一种药物的风险已经清楚的时候,信息应该立即向公众发布。”

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