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恩替卡韦获准治疗慢性乙型肝炎

【 2005-05-08 发布 】 临床报道  

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美国FDA批准恩替卡韦片剂及口服溶液用于治疗成人慢性乙型肝炎。恩替卡韦可干扰乙型肝炎病毒(HBV)的复制,从而延缓慢性乙型肝炎的进展。

FDA批准恩替卡韦上市的依据是3项比较恩替卡韦与拉米夫定疗效的研究结果。这3项临床研究都显示,恩替卡韦治疗可显著改善HBV引起的肝脏炎症及纤维化程度,且疗效显著优于拉米夫定。

恩替卡韦的主要不良反应包括恩替卡韦停药后乙型肝炎急性转剧、头痛、腹痛、腹泻、疲劳及眩晕。恩替卡韦产品标签上述及,患者停用该药后一段时间应当多次监测肝功能。

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