托吡酯治疗肥胖病人暴食症有效

美国俄亥俄州辛辛那提大学医学院ＭｃＥＬｒｏｙ医师等完成的一项研究显示，托吡酯（ｔｏｐｉｒａｍａｔｅ）对某些肥胖病人的无节制进食（ＢＥＤ，暴食症）有长期治疗效果。（Ｊ Ｃｌｉｎ Ｐｓｙｃｈｉａｔｒｙ ２００４，６５：１４６３）

ＭｃＥｌｒｏｙ等检验了托吡酯（一种新型抗惊厥药）对肥胖ＢＥＤ病人的长期疗效。这项历时１４周的随机双盲安慰剂对照试验，共纳入６１例病人。３１例为托吡酯开放－标签扩展试验的病人，观察４２周，其中１５例口服托吡酯，１６例应用安慰剂。

托吡酯的初始用量为２５ ｍｇ／日，逐渐加到最大量６００ ｍｇ／日。研究终结时每周ＢＥＤ次数的变化为主要研究终点。

共有４４例病人口服至少１种剂量的托吡酯，其中开放－标签组３１例，双盲研究组１３例。４３例病人纳入转归分析，最终剂量中位数为２５０ ｍｇ／日。

结果显示，所有４３例病人的每周ＢＥＤ次数均较基线时显著减少（－３．２，Ｐ＜０．００１）。扩展试验和对照试验中托吡酯治疗组各１５例病人平均每周ＢＥＤ次数均明显减少，分别为－２．５ （Ｐ＜０．０４４）和－４．０（Ｐ＜０．００１）。体重亦明显降低。

共有３５例病人停用托吡酯，其中对照试验组１４例，扩展试验组２１例。最常见的停药原因为不坚持按计划服药和不良反应事件。

ＭｃＥＬｒｏｙ说，进行这样的试验需注意其潜在高失访率，应行定量设计，以确定托吡酯治疗ＢＥＤ的最小有效量和最大耐受剂量。