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缓释烟酸他/汀复合制剂安全性较好

【 2005-05-21 发布 】 临床报道  

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美国密歇根大学Rubenfire等报告,使用烟酸缓释剂/洛伐他汀复合制剂治疗脂质代谢异常,较安全且患者依从性好。Am J Cardiol 2004 44∶ 306

烟酸缓释剂/洛伐他汀是一种新的用于治疗原发性高脂血症和混合型脂质代谢异常的复合制剂。最近,Rubenfire等进行的一项开放、平行的多中心研究(IMPACT),评价了使用该复合制剂作为初始治疗的安全性以及患者的依从性。研究纳入1081个医疗机构中的4499例脂质代谢异常且需要药物治疗的患者。患者每晚服用1片复合制剂(500 mg烟酸缓释剂/20 mg洛伐他汀),4周后改为每晚服用2片,服用8周。主要终点事件为患者的依从性、肝脏转氨酶升高超过正常上限的3倍以及肌病。

结果显示,3245例患者最终完成此研究,服药的依从性达77%。东南部的患者和内分泌专家选择的患者依从性最低,不良事件发生率最高。面色潮红是最常见的副作用,有18%的患者出现,其中6%因此退出研究。天冬氨酸转氨酶(AST)和(或)丙氨酸转氨酶ALT升高超过正常上限3倍的患者<0.3%。仅0.24%的患者肌酸磷酸激酶升高超过正常上限的5倍,未见与药物相关的肌病。

研究表明,使用1000 mg烟酸缓释剂和40 mg洛伐他汀的复合制剂作为初始治疗,与患者的依从性好、较安全以及肝脏转氨酶和肌酶升高的发生率很低相关。

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