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美药监局召回百特康利格系列医疗泵 【 2005-07-25 发布 】 美迪医讯
FDA官方网站发布的消息称,百特公司已经收到数份关于康利格系列泵出现故障造成的伤亡报告,其中造成患者受伤6起,还有3起死亡事故。 根据FDA的规定,一级召回属于高级别的召回,被召回的产品可能会对消费者造成严重的伤害,甚至危及其性命。 目前,全球大约有25.5万台康利格系列泵被广泛使用,其中在美国大约有20.6万台。医院、外科医生、药房以及各种其他医疗机构都是这种泵的顾客。 北京落点 北京市场正在销售准备召回 百特公司是一家跨国公司,在中国有数家分支机构。本报记者以经销商的名义致电百特(中国)投资有限公司北京办事处,求证康利格系列泵有没有在北京销售。负责华北地区销售事务的邢玉军女士介绍说,康利格系列泵的两个型号2M8151和2M8153在北京以及华北地区正在销售之中。 邢女士说:“既然是全球召回,作为全球市场的一个组成部分,在中国的康利格系列产品自然在召回之列了。”但她没有透露进一步的细节。 当记者以经销商的名义向百特(中国)投资有限公司主管产品质量的张女士求证时,她介绍说百特(中国)投资有限公司已经冻结了中国市场上康利格系列泵的销售。目前,在中国尚未发现此类泵发生故障、伤害患者的个案。 张女士说,故障发生的概率很小,大约是1%。 本文关键字:
医疗泵
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