莆田药监局三措施规范医疗器械注册行政审批

莆田市药监局采取三项措施努力创新审批制度，在规范医疗器械注册的行政审批，提高管理能力、管理方式、管理效率和服务水平上取得一定成效，并受到全省食品药品监管系统“三互”活动检查组的充分肯定。一是按照法律法规要求结合实际加以细化明确，规范了行政审批程序，制定了一类医疗器械注册行政许可流程单、医疗器械产品注册审查记录、医疗器械注册申请表、医疗器械产品注册证变更/补办申请表、医疗器械注册登记表、医疗器械注册产品标准复核行政许可流程单和医疗器械注册产品标准复核申请表等，明确了服务内容、办事程序、申报材料、承诺时限、审批程序和监督管理，有效地规范了行政审批的资料审查和评审评定等标准。二是合理调整各流程的行政审批职能，明确行政审批每一环节的权限和责任，做到谁审批，谁负责，分段审查，责任到岗，责任到人。三是严格行政审批纪律，在监督审批之间形成科学的制衡关系，做到审批工作公平、公开、公正。