济南市启动医疗器械不良事件监测工作

济南市食品药品监督管理局获悉，我市从即日起启动医疗器械不良事件监测工作，正式开始收集医疗器械的不良事件。

医疗器械不良事件是指获准上市、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。据介绍，医疗器械在为人类诊治疾病做出巨大贡献的同时，也带来了不同程度的不良后果，长期以来部分医疗器械导致的不良事件屡见不鲜。通过开展对上市后医疗器械安全监测，将最大限度地控制医疗器械潜在危险。市食品药品监管局要求全市医疗器械生产、经营企业和使用单位对所生产、经营或使用产品尤其是国家和省局重点监测品种开展监测工作，对不良事件要及时向监测机构报告，市民个人对购买或使用医疗器械产品出现的不良反应，可向所购买单位或使用单位反映，也可直接向监测机构反映。