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茂名：帮扶器械经营企业加强质量管理 【 2005-09-15 发布 】 美迪医讯
为了进一步规范医疗器械经营企业的经营管理行为，今年以来，茂名市食品药品监管局在唱好日常监管工作“重头戏”的同时，经常深入基层、深入企业，大力推行主动服务，促进企业加强质量管理与制度落实，既强化了医疗器械经营监管的薄弱环节，又保障了人民群众用械安全有效。
近年来，茂名市二、三类医疗器械经营企业发展势头迅猛。截至今年8月底，全市二、三类医疗器械经营企业已由2001年的8家增加到86家。在促进产业发展的同时，茂名市食品药品监管局在日常监管中发现，有一部分经营企业质量管理制度不落实，有关质量管理档案及各环节记录表格不规范，产业的高速发展中存在质量隐患。为此，该局主动加强服务，他们分片召集经营企业负责人召开座谈会，主动了解企业强化质量管理的需求，为企业收集、整理有关的法律法规与政策文件、产品标准等资料，并为企业详细讲解，教育企业通过产品注册证书判定医疗器械类别、辨别复印件真假，不断强化企业的法制意识、质量意识、社会责任意识及诚信意识。结合监管实际，该局帮助企业建立完善经营各环节的全面质量管理制度，补充完善购销记录等各项记录表格，指导企业明确各部门、各类人员的岗位职责，确保产品来路清晰，去向明确。与此同时，该局还制定了《茂名市医疗器械经营企业日常监督检查细则》，在日常监管中加大了跟踪检查力度，督促企业各项质量管理制度得到有效执行。 本文关键字:
医疗器械
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