国外厂商对中国医疗器械贴牌销售看好

在日前召开的第一届国际医疗设备设计与技术展览会暨研讨会上，国外医疗器械商对我国医疗器械市场的OEM（贴牌销售）模式十分看好，这一模式或将红火起来。

第一届国际医疗设备设计与技术展览会不仅吸引了众多来自美国、欧洲及亚洲国家和地区的医疗原始设备制造供应商，几家以提供国际贸易进出口业务法规事务咨询的国外信息服务公司也首次出现在展会上。

FOI Services公司就是这样一家专门提供美国FDA内部信息的服务公司。30多年来，这家在此次展会上毫不起眼的信息服务公司一直默默地利用美国“信息自由法案”（FOIA）从美国FDA收集了700多万页FDA未曾公布的档案文件。这些档案文件，涉及了美国对外国公司出口到本国的医疗器械和药品的审批、检查和法规管理。

据该公司Marlene S. Bobka女士介绍，在过去有很多公司利用该公司的网站下载有关文件，有的是为了向美国出口产品做准备，有的则是为了获得某竞争对手产品和生产工艺方面的信息。Marlene S. Bobka女士还举例说：“如果你正在开发某种医疗器械，而类似的医疗器械档案往往可供利用，并可作为自己所申请医疗器械的样板，或者你可以了解这种医疗器械某项特定技术的更多信息。”

对于此次展会上国际研讨会“符合国际质量要求，进军国际市场”的主题，Marlene S. Bobka女士显然有另一番理解，她说：“当出口产品到美国的中国公司为自己的GMP检查或某种产品的预审做准备时，FOI Services公司提供的检查报告是很有用的。”

关于FOI Services公司首次来中国参展的效果，在展会第一天即将结束时Marlene S. Bobka女士微笑着对记者说：“今天有很多客户对我们的服务产品很感兴趣。”

据了解，展会上同期出现的还有一家专注于欧洲法规事务的信息服务公司。这家名为MDSS GmbH的信息服务公司按照欧洲CE认证规则IVDD98/79/CE，MDD 93/42/EEC和AIMDD 90/385/EEC为企业提供“授权代表”。该公司还在产品登记、异常事件报告、召回管理、标签、使用说明和技术文件等方面为企业提供支援和咨询服务。