芜湖医疗器械生产经营许可证即将换发

为进一步规范医疗器械生产经营行为，提高企业整体素质，贯彻落实有关法律法规，芜湖市医疗器械生产经营许可证换发工作即将全面展开。

据要求，《许可证》有效期至2006年4月1日的企业，应于2005年10月1日之后开始申请换证，并于2006年3月31日前领取新证。《许可证》有效期为其它时间的企业，应在《许可证》届满前6个月内申请领取新证后方可继续经营。

届时，医疗器械生产经营企业必须依据相关要求严格自查，填报申请表，市食品药品监督管理局对生产企业和第三类医疗器械经营企业的申请资料签署真实性、完整性意见，交由企业报省食品药品监督管理局；市药监局对第二类医疗器械和属直接验配性质的经营企业按照规定的程序和标准进行资料审查和现场审查，对符合条件的企业颁发《许可证》；而生产企业和第三类医疗器械经营企业的资料审查和现场审查将由省食品药品监督管理局直接进行或根据情况由市食品药品监督管理局代理现场审查，对符合条件的企业核发《许可证》。