上海市05年第三季度医疗器械质量公告

加强对药品、医疗器械的质量监督管理，规范市场秩序，保障人民群众使用药品、医疗器械产品的安全、有效，2005年第三季度上海市食品药品监督管理局对上海市药品、医疗器械和药包材生产、经营和使用单位生产、经营、使用的药品、医疗器械和药包材进行了质量监督抽查检验，现将结果予以公布。

一、药品抽验情况：
共完成抽验药品5350件，不合格品249件，其中假药2件，劣药247件。

二、医疗器械抽验情况：
共完成抽验医疗器械产品117件，不合格品5件。
     
三、药用包装材料抽验情况：
共完成抽验药包材112件，不合格品25件。
对抽验出不合格药品、药包材和医疗器械的单位，各区（县）分局、稽查大队将按照《药品管理法》、《医疗器械监督管理条列》和《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》依法查处，并对其实施跟踪抽样检验。

附件：

2005年第三季度医疗器械监督检查抽验不合格情况通报表
医疗器械产品名称型号规格批号或编号标示生产单位被抽单位不合格项目

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