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南京市药监局检查中小医院问题多多

【 2005-12-15 发布 】 美迪医讯
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昨天南京市药监局稽查支队在两节前对部分医院进行了专项整治,在城西、白下等医院的现场检查却发现,院方不仅提供不出这些医疗器械产品的许可证和注册证,就是产品发票也不见踪影,而许多标明是特效的高价药品,也缺少相关的进货证明。

上午10点,稽查人员来到位于江东北路338号的南京城西医院,对其皮肤科、肛肠科、妇科等处室使用的医疗设备进行检查,结果发现使用的多功能肛肠病检查治疗系统、妇产科电脑综合治疗仪、激光综合医疗机等设备,均缺少生产许可证和产品注册证标识,对此,稽查人员要求院方工作人员出示进货发票和产品资质证明。在反复劝说之后,院方终于不情愿地拿出一大盒文件资料,包括医疗器械的说明书、使用指南,甚至还有电脑主板的驱动光盘,可就是没有进货发票。

另一组稽查人员在该院药房发现,其销售的抗骨增生片、白丹搽剂、龙血竭胶囊无法现场提供进货发票,只有院方提供的手写收据。就在稽查人员对其产品进行取样登记时,其院长和董事长居然互相吵了起来,业内人士说,民营医院院长多为外聘,由于投资方一味降低经营成本,许多医疗制度不能做到专人专门负责,面对可能到来的违规处罚,自然会互相推卸责任。

在丰富路27号的白下医院,其皮肤科疤痕诊室使用的三台仪器、均没有中文标识和医疗器械许可证和注册证,院方负责人解释说,诊室已停用,但诊室内的地板上刚刚被拖过,不得已,院方又改口,诊室已不接诊新病人,只对老患者进行复诊。因院方也无法提供生产企业执照、生产许可证和产品注册证,稽查人员将设备封存,并要求院方在7天内提供相关材料。

南京市药监局稽查处处长助理程燕莉说,从整体的检查情况来看,中小医疗机构对医药器械的资质材料、验收凭证过程均不太重视,不符合相关法规要求。对此,南京市药监局还将继续对中小医疗机构进行专项整治工作,确保市民节日期间用药、看病安全。

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