上海市05年第四季度药品、器械质量公告

为加强对药品、医疗器械的质量监督管理，规范市场秩序，保障人民群众使用药品、医疗器械产品的安全、有效，2005年第四季度上海市食品药品监督管理局对本市药品、医疗器械和药包材生产、经营和使用单位生产、经营、使用的药品、医疗器械和药包材进行了质量监督抽查检验，现将结果予以公布。
一、药品抽验情况：
　　共完成抽验药品4424件，检出不合格品165件。
二、医疗器械抽验情况：
　　共完成抽验医疗器械产品161件，检出不合格品47件。
三、药用包装材料抽验情况：
　　共完成抽验药包材99件，检出不合格品22件。
　　对抽验出不合格药品、药包材和医疗器械的单位，各区（县）分局、稽查大队将按照《药品管理法》、《医疗器械监督管理条列》和《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》依法查处，并对其实施跟踪抽样检验。

不合格药品、医疗器械和药包材详细情况如下：
附表1　2005年第四季度药品监督检查抽验不合格情况通报表
附表2　2005年第四季度医疗器械监督检查抽验不合格情况通报表
附表3　2005第四季度药包材监督检查抽验不合格情况通报表