Orthogen AG宣布新关节炎疗法获欧盟批准

在圆满完成临床研究後，德国的生物技术公司 Orthogen AG (杜塞尔多夫) 计画在整个欧洲销售Orthokine(R)。Orthokine(R) 是一种产生自身条节血清的医疗设备，拥有抗炎症细胞因数拮抗剂和生长因数。两所大学进行的随机双盲研究显示，这种设备治疗膝盖关节炎和下背痛的效果好、安全。

Orthogen 行政总裁Peter Wehling 博士今天说：“Orthokine(R) 疗法的副作用小，可有效替代类固醇、透明质酸和 cox-II 抑制剂等镇痛剂。”

这间分子整形专业公司去年加强了德国各地的销售，现在打算将其销售活动拓展到欧盟市场。该公司已经向美国食品和药物管理局 (FDA) 提交了在美国市场销售的申请。

Orthogen AG 目前正在研究一种利用非胚胎干细胞进行软骨再生的新干细胞技术。对人进行的初步临床结果证明了这种方法的可行性。该公司打算用这种新方法代替耗时的自身软骨细胞移植 (ACI)。

该公司还在开发利用所谓的外来体治疗风湿性关节炎的新免疫调节法。外来体是高效的抗炎症纳米粒子。临床研究已经证明这种方法的可行性和安全性。今後准备进行进一步的临床研究来证明其长期疗效。这种方法可能成为一种高效和安全的方法，将取代用重组技术（如Anti-TNF)产生的细胞因数拮抗剂。

Orthogen AG 是一间生物制药集团，从事分子整形术研究长达12年之久。