血脂康治疗社区老年低高密度脂蛋白血症对照研究

孙立海( 上海市共和新社区卫生服务中心  上海  200072)

【摘要】 目的 评价血脂康在治疗社区老年低高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）血症的疗效及重要性。方法 治疗组患者在接受降压治疗的基础上加用血脂康治疗，对照组患者只接受降压治疗。12周后作对照。结果 治疗组与对照组比较，两组在升高HDL-C水平方面出现显著差异。治疗组有效率明显增高 （P＜0.O5）。结论 血脂康可有效降低LDL-C,还明显升高HDL-C。长期服用血脂康，能够降低冠心病患者再次发生非致死性心肌梗死的相对危险。用血脂康常规调节中国人群的血脂紊乱可明显获益。
【关键词】  血脂康  社区老年  高危人群  HDL

　　社区老年在调脂治疗方面存在着控制率低的现象。许多基层医生由于受条件限制，没有把它作为常规治疗运用到日常工作中去。尤其是在单纯的低HDL-C血症的治疗方面，没有引起足够地重视。本研究设计随机、对照试验方法，旨在评价血脂康在治疗低HDL-C血症的疗效及重要性。

1 资料与方法
　　1.1 对象与分组  来自2005年度本社区管辖的老年人群69例（男28例；女41例。平均年龄74岁）。符合入选标准（ATPⅢ 对血脂水平的分类：HDL＜1.04mmol/L或40mg/dl）伴有原发性高血压病的新发患者。按单盲、随机分为：治疗组49例；对照组20例。2组患者年龄、性别、病程均无显著性差异（P＞0.O5），具有可比性。
　　1.2 方法  入选治疗组患者在接受降压治疗的基础上加用血脂康(北京北大维信生物科技有限公司生产)2粒/次,2次/日。初试治疗1周,不能耐受初试剂量者退出试验。然后进入为期12周的持续期治疗。根据患者治疗前和/或治疗中出现肝、肾功能障碍者剔出治疗组。达标后（ATPⅢ 对血脂水平的分类，高/理想：HDL≥1.55mmol/L或60mg/dl）长期维持治疗。入选对照组患者只接受降压治疗（拒绝噻嗪类利尿剂降压，排除对血脂的影响）。
　　1.3疗效判断  有效：经为期12周的持续期治疗达标者（高/理想：HDL≥1.55mmol/L或60mg/dl）；无效：经为期12周的持续期治疗
未达标者（HDL＜1.04 mmol/L或40 mg/dl）。
　　1.4统计学处理  计量参数以均数±标准差表示，计数参数采用卡方检验。P＜0.05为差异有显著性。

2 结果
　　2.1治疗后有效率比较　结果发现，治疗组与对照组相比较，治疗组的有效率为51.02%；对照组的有效率为20.00%；两组比较有显著差异（P＜0.05）。对照组中的4例在接受降压治疗过程中，自然出现“有效”现象。见表1。

　　　　

　　2.2 治疗后血脂变化比较  治疗组治疗后的HDL均数高于治疗前。其标准差悬殊颇大，是个体对药物的反应不一所致。HDL最大增至2.22mmol/L,最小只有1.04 mmol/L。对照组中有4例HDL两周后分别升高为1.56 mmol/L和1.58 mmol/L,使HDL均数稍增。见表2。

　　2.3不良反应：治疗组49例患者中，临床不良反应主要表现为恶心（8例次）、中上腹不适（4例次），少数为腹泻（2例次）、皮肤瘙痒（1例次）。所有接受血脂康治疗的治疗组患者均未发现肝肾功能损害或血象、电解质和糖代谢变化。

3 讨论
　　美国国家胆固醇教育计划(NCEP)成人治疗组第三次会议(ATP Ⅲ)把低HDL-C血症分层在低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)以外的冠心病的主要危险因素中，包括其它主要危险因子在内（吸烟、高血压：BP≥140/90mmHg、早发性CHD家族史--男性直系亲属＜55岁患冠心病，女性直系亲属＜65岁患冠心病、年龄：男性＞45岁，女性＞55岁）的高危人群，10年内患冠心病的危险＞20%，即使尚未患有明确的冠心病，他们是冠心病危险性最高的人群（冠心病等危症）［1］。
　　冠状动脉粥样硬化最早的反应是血管内皮功能受损。除了富含甘油三酯蛋白对血管内皮功能有直接的细胞毒作用外，高脂餐后HDL的保护作用的减弱,参与了血管内皮功能失调的全过程［2］。文献报道显示，服用血脂康平均4年，冠心病患者再次发生非致死性心肌梗死的相对危险（RR）降低60.8%［3］。
　　本研究表明:血脂康除了有效降低LDL-C,还能升高HDL-C。明显降低冠心病高危人群发生冠心病事件的危险率，这与血脂康富含洛伐他汀及其他协同成分的综合作用有关。在整个对照研究中，血脂康没有出现化学他汀在老年人中更易发生的消化道肿瘤及肌痛、血清肌酸激酶（CK）及ALT/AST升高等毒、副作用。与国外同类研究相比，中国社区老年人群较低的血脂紊乱水平，用血脂康常规调脂即可明显获益，既避免化学他汀药物可能产生的不良反应，又降低医疗费用。通过对本社区老年人群的研究分析，证实了血脂康作为天然调脂药，具有良好的安全性，用于社区老年冠心病的二级预防安全、有效。

参考文献
[1]  胡大一.遵循循证医学原则合理应用降脂药物.CCEP学术推广资料(2),2004(5):1-2.
[2]  赵水平.血脂康临床研究进展[J].中国医学论坛报,2005,31(11):18.
[3]  陆宗良.中国冠心病二级预防研究(CCSPS)回顾及亚组结果分析[J]. 中国医学论坛报,2005,31(11):18.