山东泰山推行医院医疗器械分级管理

为切实加强医疗机构医疗器械使用的监督管理，根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》等国家有关规定，结合泰山市实际，在征求部分医疗机构及各县局意见的基础上，山东省泰山市食品药品监督管理局制定了《泰安市医疗机构规范使用医疗器械分级管理实施办法》（以下简称《实施办法》），在全市范围内推行医疗机构规范使用医疗器械分级管理。《实施办法》对医疗机构使用医疗器械分级评定的基本标准和条件进行了明确规定，并对医疗机构规范使用医疗器械等级分为为A级（优秀）、B级（合格）、C级（较差）三个级别。无违法行为、全面达到《实施办法》要求的评为A级，无违法行为、基本达到《实施办法》要求的评为Ｂ级，有违法行为、不能达到《实施办法》要求的评为C级。分级管理工作主要依据日常监督检查的情况和《实施办法》。对评为“A”级的医疗机构，减少监督检查频次，评为“C”级的医疗机构是重点监管的对象。