泉州市：使用植入医疗器械应保留证据

福建泉州市消委会3月13日发布2006年第二十四号消费警示时提醒消费者：植入医疗器械在手术后要长期留在体内，对人体具有潜在危险。影响其正常使用的因素复杂，其安全性、有效性必须严格控制，使用植入医疗器械要保留相关证据。

植入医疗器械是指借助外科手术，器械全部或者部分进入人体或自然腔道中，手术结束后长期留在体内或者这些器械部分留在体内至少30天以上的医疗器械。常见的有骨科内固定器械、心脏起搏器、人工晶体、人工关节、人工心脏瓣膜、人工乳房、植入支架等。

为维护医患双方的合法权益，市药品监督管理局提醒患者及其家属，在使用植入医疗器械时，应主动向医师了解所用的植入医疗器械是否具备有效的《医疗器械产品注册证》及注册登记表、产品合格证，并核对和保留所用植入医疗器械的跟踪号（序列号），拒绝使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的植入医疗器械，不要直接从经营单位或个人处购买使用植入医疗器械，避免因产生医疗器械不良事件而造成的责任不清和医患纠纷。