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中德两国合作建立医疗器械互认可平台

【 2006-03-16 发布 】 美迪医讯
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日前,广东省医疗器械质量监督检验所与德国莱茵公司合作,建立国际认可的检验和认证平台,国内医械产品只要经过该所检验合格,即可拿到一张国际市场“通行证”,坐上“直通车”进入欧美和日本等发达国家的市场

2005年12月9日,广东省医疗器械质量监督检验所通过了国际权威认证机构德国TüV专家组的现场评审,获得德国TüV认可实验室资格,成为与国际接轨、国际互认的实验室。今年1月20日,该所又与德国TüV另一家机构莱茵公司签订技术合作协议,共同开发国内外医疗器械的认证和检验市场。

在该平台上,国内产品可做到国内注册检验与CE认证测试同时进行,一步到位地完成出口检验的全过程,既节省了时间,又节约了金钱,为我国医械产品外销打开了方便之门。

莱茵公司是全球权威认证机构之一,同时也是欧盟指定的CE标志的认证机构,经其认证合格的产品,可直接进入欧盟乃至美国、日本等地市场。中德双方强强合作,将为我国医疗器械产品打进国际市场提供最方便、快捷的途径。


 

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