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中国开始进行流感疫苗人体临床试验

【 2006-03-31 发布 】 美迪医讯
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中国已经给6位志愿者注射了禽流感疫苗,开始了国产禽流感疫苗的人体临床试验。这项试验已经由中国国家食品药品管理局(SFDA) 核准。

 

该临床试验共有120人志愿参与,他们健康状况良好,年龄在 18-60 岁之间。进行试验的疫苗,被称为Panflu,由 Sinovac 生化科技开发,该公司也被称为北京科兴生物制品公司(中国北京;www.sinovac.com)。Sinovac专致于人类感染性疾病疫苗,例如甲型肝炎疫苗和乙型肝炎疫苗,流行性感冒疫苗和非典型肺炎(SARS)疫苗的研究、开发和销售。该公司称,Sinovac 是第一个也是目前唯一一个已经被允许在中国进行非典型肺炎疫苗临床试验的公司。

 

临床前实验结果表明,Sinovac的流行性感冒疫苗在动物体内可以安全地诱导出高质量的免疫应答。临床试验将会更进一步检查其在人体的安全性和免疫原性,并建立理想的药量和免疫时序。一经开始后,该临床试验将会利用大约三个月的时间完成第一个临床阶段的初步测试。包括中国的6例在内,目前在亚洲已经确认有 139例人感染H5N1 型禽流感病例。

 

目前,罗氏制药公司 (巴塞尔,瑞士) 生产的达菲是四种已知对流行性感冒有效的药物之一。该药物并不能清除病毒,但是它可以减轻感染的严重程度,而且在某些情况下可以预防感染。虽然有证据表明它对H5N1型禽流感的疗效不及对季节性流行性感冒的疗效好,医生们仍然认为达菲可以帮助控制H5N1型禽流感的大流行。

 

Sinovac 生化科技 >>www.sinovac.com

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