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上海市食药监局建议停售进口“润明”

【 2006-04-12 发布 】 美迪医讯
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上海市食药监局医疗器械注册处严处长 就博士伦润明事件接受记者采访时表示,博士伦应停止进口“润明”在沪销售。

3月,市食药监局曾对博士伦表示,其在上海的销售不符合相关法规,没有按照规定建立医疗器械销售必备的不良事件可追溯系统。因此,在上海的进口“润明”应当停售。

但博士伦公司并没有接受市食药监局的建议。严瓈疟硎荆虾J幸┢凡涣挤从嗖庵幸呀拥?00多份与隐形眼镜有关的不良反应个案,其中数十位患者主诉使用“润明”护理液。但是这些个案的指向性并不十分明确。

虽然博士伦在美国停止“润明”的供货,但是在上海市场上还是不乏进口“润明”的身影。食药监部门认为,“博士伦”应该以一种积极的姿态,采取一切必要的措施,防止可能出现的不良反应事件。

此前博士伦中国称,中国市场的“润明”护理液有2%来自美国工厂,至记者截稿时,博士伦中国方面表示,目前公司正与总部进行沟通,预计今天会发布公开声明。
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