甘肃药监局开展口腔科材料等器械专项检查

近几年，甘肃省食品药品监管部门结合日常监管和质量监督抽验开展了一次性使用无菌医疗器械、橡胶避孕套、隐形眼镜、医疗器械说明书、标签和包装标识、骨科植入物等一系列医疗器械的专项检查，使全省医疗器械市场秩序有所好转，但无证经营口腔科材料及器具和注射用聚丙烯酰胺水凝胶，购销、使用不规范等问题较为突出。为进一步规范全省医疗器械市场秩序，积极探索和建立医疗器械监管的长效机制，甘肃省食品药品监督管理局本着以点带面、分类整治、整体推进的管理思路，决定在全省范围内开展口腔科材料及器具、注射用聚丙烯酰胺水凝胶医疗器械专项检查。　  

此次专项检查从2006年4月21日开始到9月30日结束，检查的品种有口腔科材料及器具、定制式口腔义齿；注射用聚丙烯酰胺水凝胶。检查的范围为：辖区所有口腔科材料及器具经营企业，各级各类医疗机构及口腔诊所，口腔义齿加工企业，美容整形医疗单位。

通过这次专项整治，坚决取缔非法经营、使用、生产医疗器械行为；查处无注册证、无合格证、过期、失效、淘汰的医疗器械；纠正擅自变更医疗器械生产、经营场所和仓储地址及超范围生产、经营的违法行为；规范使用环节医疗器械管理上存在的突出问题，确保广大群众使用医疗器械安全有效。